传统中药材ldquo紫河车rdqu
版《中国药典》已发布,将于12月1日正式实施。与版药典相比,新版药典将紫河车以及以紫河车配方的生血丸、安坤赞育丸、河车大造丸、补肾固齿丸、益血生胶囊等中成药列入不再收载品种目录。 紫河车正式“出局”“紫河车”是中医药的处方名,实际由人体胎盘加工干燥而成,在民间还有“衣胞、胎衣”等称呼。紫河车是具有几百年历史的中医传统用药,被认为是大补之药,可以“温肾补精,益气养血”。紫河车入汤剂组成的复方很多,最早有河车大造丸,史源于明朝张介宾《景岳全书》。《本草纲目》中也记载了紫河车的相关功效。南方医医院彭康教授说,紫河车目前虽然直接用在中医处方上不多,但以紫河车为原料做成的紫河车胶囊、胎盘片等中成药用得还比较多,在儿童先天不足发育不良、免疫力低下、成人病后调养等方面,都有显著效果。据悉,《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版药典,收载品种总数达到个,比年版药典新增个。然而,新版药典也列出了不再收载品种目录,其中,紫河车及相关中成药被“关在门外”。同时被列入不再收载目录的还有1味小儿腹泻外敷散中药和28种化学药品、6种生物制品及2种药用辅料。为何会被逐出新版药典从国家食品药品监督管理总局网站上查询可知,生产“紫河车胶囊”的企业多达9家,包括北京同仁堂健康药业股份有限公司、贵州三力制药有限责任公司等。而输入“胎盘”字样检索,则有51条记录,显示有“胎盘片”、“人胎盘片”、“复方胎盘片”、“人胎盘组织液”等药品名称。用“人胎盘”搜索,也有14家企业在生产相关产品。而被明确例入不再收载品种目录的“生血丸”、“补肾固齿丸”、“益血生胶囊”各有一家企业在“独门生产”,“河车大造丸”有包括北京同仁堂在内的24家企业在生产,“安坤赞育丸”的生产厂家则有6家。《中国药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准,也是中医用药的权威参考书。有业内人士表示,一个药物想要进入医疗保险,成为国家基本药物,有没有被药典录入很关键。而且,医生在处方时,也会考虑尽量选择药典覆盖的药物。紫河车被踢出新版药典,对以紫河车为原料的药品生产厂家来说,是个不小的冲击。据悉,由于原材料价格曾一度被爆炒,紫河车价格涨到一公斤近千元。广州市悦康生物制药有限公司相关人员表示,该公司近期已经停止生产“复方胎盘片”,“有的企业是用动物胎盘生产,我们是用人胎盘为原料,因为成本价格太高,所以停产了。”浙江康德药业集团有限公司工作人员也回应说,目前已经停止生产紫河车胶囊。北京同仁堂则表示,目前河车大造丸、紫河车胶囊等货源充足。但新版药典生效后,会否调整生产计划,相关人员表示要等上级通知。市民自行购买要谨慎彭康教授对紫河车被逐出新版药典提出了不同意见。“紫河车是味好药,中医上已经用了这么多年,证明它确实有功效。质量问题可以从源头上控制,如何加强管理更为关键,这种做法不利于中医的发展。”彭康教授认为,即使现在有研究在寻求用动物胎盘取代人胎盘,但不可能达到人胎盘的效果。“中医发展也不应该按照西医的标准。”广州中医药大学一名中药学家研究表明,乙肝病毒在℃需分钟才失去传染性,因此传统煮一煮紫河车的方法,并不能规避可能感染病毒的风险。彭康教授也建议,市民自行服用要特别谨慎。一是要确认来源是否为健康产妇胎盘,是否经过病毒检测,二是加工时必须经过高温消毒等处理。“不建议市民自行购买胎盘或来源不明的紫河车服用。”7月21-24日,国家药典委员会年第8期《中国药典》宣传(培训)工作会议在济南举办,对《中国药典》年版修订的总体思路和各部的制修订情况、执行相关政策与技术的要求、影响面较大的增修订内容等进行了讲解。本次培训由国家药典委员会兰奋副秘书长等5名专家授课,省局副局长王海燕到会致辞。来自全省药品企业、监管部门、检验机构等单位近余名人员参加培训。王海燕指出,《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。王海燕要求:一是要做好全省新版药典宣传培训工作。二是要做好全省新版药典的征订工作。三是要做好新版药典实施前的衔接工作。四是要加强药品监督管理,确保新版药典执行到位。来源:南方日报山东省食品药品监督管理局 白癜风怎样治疗最快点状白癜风会自逾吗 |
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