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17年药考课程上线

快 　　）

A、GCPB、GLPC、GAPD、GMP

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答案：A

解析：GCP是《药物临床试验质量管理规范》。

17.关于医疗机构药品储存和养护的说法，错误的是（ 　　）

A、药品与非药品分开存放B、医疗机构储存药品，实行色标管理C、药品发放应当遵循“远效期先出”的原则D、中药饮片与化学药品分别储存、分类存放

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答案：C

解析：药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。

18.新药的监测期最长不得超过（ 　　）

A、1年B、3年C、5年D、7年

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答案：C

解析：新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

19.《医疗机构制剂许可证》有效期为（ 　　）

A、1年B、2年C、3年D、5年

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答案：D

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照省级药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

20.关于《药品生产许可证》的变更，说法错误的是（ 　　）

A、生产地址变更属于许可事项变更B、生产范围变更属于许可事项变更C、企业名称变更属于许可事项变更D、注册地址变更属于登记事项变更

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答案：C

解析：《药品生产许可证》的变更分为：①许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。②登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

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