年11月12日-根据制造商CardivaMedicalInc.的数据，VascadeMVP血管闭合系统在电子生理学（EP）手术后的多通道静脉闭合的关键临床研究中与手动按压相比达到了其终点.AMBULATE研究是第一个随机化由EP医生专门进行的关闭血管闭合试验。

这些积极的结果发表在11月10日至12日在芝加哥举行的美国心脏协会（AHA）科学会议的最新报告部分，由德克萨斯心脏心律失常研究所执行医学主任AndreaNatale医学博士提出。

“在研究期间，我们的患者和工作人员对VascadeMVP的反馈非常积极，”Natale说。“由于卧床休息时间短得多，以前手术的患者注意到他们的舒适度显着提高，总体上节省的医院实施新的更有效的工作流程。此外，接受Vascade装置的患者使用术后疼痛药物的情况大幅减少。随着对这些程序的需求持续增长，这种创新将尤为重要。“

AMBULATE研究是一项随机对照临床试验，招募了名患者，这些患者在美国13个地点的28名医生接受了心律失常消融手术。所有患者均有多个（3或4）中膛（6-12Fr内径鞘）股静脉通路网站，并被随机分为两组之一。治疗组使用VascadeMVP系统关闭所有部位，而对照组使用手动压缩关闭所有部位，这是目前的护理标准。患者入选其手术中使用的射频和低温能量源。主要调查人员包括Natale;MintuTurakhia，医学博士，斯坦福大学医学院副教授;和史蒂夫康普顿，医学博士，阿拉斯加心脏和血管研究所。

与手动压缩相比，VascadeMVP系统满足所有主要和关键次要端点，包括：

行走时间（主要终点，衡量患者能够站起来并在血管闭合后行走的速度）。VascadeMVP组显示中位数减少3.9小时（2.2小时对6.1小时，p值0.）;

后程序总时间。VascadeMVP组在完成消融手术至患者行走的总时间内平均减少3.7小时。这包括实现容器关闭的时间（3.1小时对6.8小时，p值0.）;

是时候放弃资格了。VascadeMVP减少了患者被认为有资格出院的平均时间为3.4小时（3.1小时对6.5小时，p值0.）。

患者满意度。在VascadeMVP组中，患者报告的卧床休息持续时间满意度为63％（10分为8.3分，10分为5.1分，p值0.）;和

阿片类药物疼痛药物（临时分析）。VascadeMVP组患者在手术后使用阿片类疼痛药物的患者减少了58％（15％的患者与36％的患者相比，p值为0.）。

AMBULATE系列的其他研究包括：

AMBULATEIMPACT研究-最近完成的一项研究，检查今天消融程序后的工作流程，重点是通过早期患者走动和改医院经济状况。AMBULATEIMPACT研究的结果将于年公布。

AMBULATECAP研究-一项持续的访问协议研究，旨在评估VascadeMVP的安全性，早期出院，消除导尿管，并在电生理过程中消除鱼精蛋白药物的使用。AMBULATECAP协议目前正在美国食品和药物管理局（FDA）的批准下进行。

VascadeMVP是一种完全集成的血管外生物可吸收股骨通路闭合系统，易于使用，不会留下任何永久性成分。该系统将Cardiva的可折叠椎间盘技术与血栓形成的可再吸收胶原蛋白贴片结合在一起，形成一体化设计。

该装置通过将小的可折叠的网状盘放置在血管壁的内侧以暂时止血，将胶原蛋白贴片释放到组织中然后移除网状椎间盘来起作用。胶原蛋白贴片扩张，提供机械和生理密封以阻止出血，然后吸收到体内，不留任何东西，并允许进一步进入血管，如果需要额外的程序。

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